南京红太阳医药研究院有限公司;南京国星生物技术研究院有限公司孙春霞获国家专利权
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龙图腾网获悉南京红太阳医药研究院有限公司;南京国星生物技术研究院有限公司申请的专利一种GC-MS测定左卡尼汀中的潜在基因毒性杂质的方法获国家发明授权专利权，本发明授权专利权由国家知识产权局授予，授权公告号为：CN116223652B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-05-01发布的发明授权授权公告中获悉：该发明授权的专利申请号/专利号为：202211630150.1，技术领域涉及：G01N30/02；该发明授权一种GC-MS测定左卡尼汀中的潜在基因毒性杂质的方法是由孙春霞;张根元;王松琴;李维思设计研发完成，并于2022-12-19向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种GC-MS测定左卡尼汀中的潜在基因毒性杂质的方法在说明书摘要公布了：本发明公开了一种GC‑MS测定左卡尼汀中的潜在基因毒性杂质的方法，包括：配制供试品溶液：取左卡尼汀0.2～3g，精密称定，置于离心管中，加水1～2ml，振摇使样品溶解，加入丙酮5ml，先振摇提取，再密封离心，取上清液；配制对照品溶液；分别对对照品溶液、供试品溶液进行GC‑MS检测，采用外标法测定左卡尼汀中2,3‑二氯‑1‑丙醇和1,3‑二氯‑2‑丙醇的含量。本发明采用GC‑MS测定左卡尼汀潜在基因毒性杂质2,3‑二氯‑1‑丙醇和1,3‑二氯‑2‑丙醇，分离效率高、分析速度快、检测灵敏度高，能够有效控制左卡尼汀的质量。
本发明授权一种GC-MS测定左卡尼汀中的潜在基因毒性杂质的方法在权利要求书中公布了：1.一种GC-MS测定左卡尼汀中的潜在基因毒性杂质的方法，其特征在于：包括： 配制供试品溶液：取左卡尼汀0.2～3g，精密称定，置于离心管中，加水1～2ml，振摇使样品溶解，加入丙酮5ml，先振摇提取，再密封离心，取上清液； 配制对照品溶液：各取适量2,3-二氯-1-丙醇和1,3-二氯-2-丙醇，精密称定，用丙酮稀释成每1ml溶液中含0.02～0.2μg2,3-二氯-1-丙醇和0.02～0.2μg1,3-二氯-2-丙醇的混合溶液； 分别对对照品溶液、供试品溶液进行GC-MS检测，采用外标法测定左卡尼汀中2,3-二氯-1-丙醇和1,3-二氯-2-丙醇的含量； 其中，气相色谱条件为：采用以聚乙二醇为固定相的毛细管柱为色谱柱，起始柱温为40～120℃，维持2～10分钟，以速率20℃min升温至180～220℃，保持5～15分钟，进样口温度为200℃，检测器温度为230℃，进样体积0.1～2µl。
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