山东二叶制药有限公司李京喜获国家专利权
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龙图腾网获悉山东二叶制药有限公司申请的专利高一致性的阿莫西林钠制备工艺获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN116052785B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-05-01发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202211130463.0,技术领域涉及:G16C20/10;该发明授权高一致性的阿莫西林钠制备工艺是由李京喜;唐鹤鸣;张昕;秦彦杰;郑芳;陆建忠设计研发完成,并于2022-09-16向国家知识产权局提交的专利申请。
本高一致性的阿莫西林钠制备工艺在说明书摘要公布了:本发明涉及药品制备工艺控制领域,具体涉及一种高一致性的阿莫西林钠制备工艺。该方法通过历史数据中每个结晶系统每次结晶过程结晶罐的旋转速度序列和温度序列构建工作稳定性矩阵,通过工作稳定性矩阵之间的相关性识别出异常结晶系统和正常结晶系统,进而训练分类神经网络,通过实时数据利用分类神经网络判断目标结晶系统是否存在异常。通过异常目标结晶系统的异常特征描述子的距离邻域内的局部可达密度进一步判断异常程度,并控制异常目标结晶系统的终止。本发明通过采集制备工艺过程中的制备数据,通过数据之间的相关性判断异常结晶系统及其异常程度并进行控制,避免造成成本浪费,提高了制备效率,保证了整体产出的高一致性。
本发明授权高一致性的阿莫西林钠制备工艺在权利要求书中公布了:1.一种高一致性的阿莫西林钠制备工艺,其特征在于,所述工艺的方法包括: 获得历史数据中每个结晶系统每次结晶过程中结晶罐的旋转速度和结晶罐的温度; 将时序上的旋转速度序列和温度序列组成工作稳定性矩阵;基于不同所述结晶系统之间所述工作稳定性特征矩阵的相关性识别出异常结晶系统和正常结晶系统;所述将旋转速度序列和温度序列组成工作稳定性矩阵K,表达式为:,其中为第i个采样时刻下第x个结晶过程中结晶罐的温度,为第i个采样时刻下第x个结晶过程中结晶罐的旋转速度; 根据所述异常结晶系统和所述正常结晶系统的所述工作稳定性矩阵训练分类神经网络;将目标结晶系统的实时工作稳定性矩阵输入所述分类神经网络中,判断所述实时结晶系统是否异常; 若所述目标结晶系统为异常目标结晶系统,则获取此时所有结晶系统中异辛酸钠溶解罐工作过程的溶解温度信息,将所述溶解温度信息、结晶罐结晶过程中的平均旋转速度和结晶罐结晶过程中的平均温度作为特征描述子;基于所述特征描述子利用K近邻算法获得所述异常目标结晶系统的异常特征描述子的距离邻域;根据所述异常特征描述子到所述距离邻域中所有样本的样本距离获得所述异常特征描述子的局部可达密度;控制所述异常目标结晶系统结晶罐继续执行结晶过程并不断更新所述局部可达密度,若所述局部可达密度在预设时间段内持续小于预设阈值,则终止结晶过程并提供预警信号。
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