北京华诺泰生物医药科技有限公司王海龙获国家专利权
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龙图腾网获悉北京华诺泰生物医药科技有限公司申请的专利基于多表位嵌合抗原与纳米佐剂的重组带状疱疹疫苗组合物获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN119971018B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-24发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202510480448.6,技术领域涉及:A61K39/245;该发明授权基于多表位嵌合抗原与纳米佐剂的重组带状疱疹疫苗组合物是由王海龙;张晴爽;褚自青;孙成金;刘晓满设计研发完成,并于2025-04-17向国家知识产权局提交的专利申请。
本基于多表位嵌合抗原与纳米佐剂的重组带状疱疹疫苗组合物在说明书摘要公布了:本发明涉及疫苗制剂技术领域,公开了基于多表位嵌合抗原与纳米佐剂的重组带状疱疹疫苗组合物,所述疫苗组合物包括以下重量份数的组分:多表位嵌合抗原:1‑3份;纳米佐剂:2‑5份;壳聚糖或海藻糖:0.5‑1.5份;其他辅料:0.1‑0.5份,所述多表位嵌合抗原包括水痘带状疱疹病毒的多个免疫表位,用于激活T细胞和B细胞免疫反应,所述纳米佐剂包括:由1‑3份的金属有机框架材料和1‑3份的碳纳米管制成;所述金属有机框架为基于铁离子的MIL‑88B结构;所述碳纳米管通过酸洗与紫外光照实现功能化修饰。本发明通过构建纳米复合结构并引入稳定剂与微波冻干工艺,实现了抗原构象保持、复合均匀及复溶稳定的协同效果。
本发明授权基于多表位嵌合抗原与纳米佐剂的重组带状疱疹疫苗组合物在权利要求书中公布了:1.重组带状疱疹疫苗组合物的制备方法,其特征在于,包括以下步骤:S1、纳米佐剂的制备;S2、多表位嵌合抗原的获取与纯化;S3、纳米佐剂与多表位嵌合抗原的复合;S4、疫苗组合物的稳定化处理;S5、疫苗组合物的成品包装; 所述纳米佐剂的制备包括:0.45gFeCl3·6H2O与0.30g对苯二甲酸溶于20mL去离子水,调pH至6.5,于室温下反应4小时,合成MIL-88B型金属有机框架; 采用化学气相沉积法制备碳纳米管,并通过0.1份的浓硝酸处理30min;经365nm紫外光照处理20min;将MIL-88B型金属有机框架与碳纳米管按1:1重量比混合,超声乳化形成纳米佐剂,超声乳化的频率为25kHz,时间为30分钟; 所述多表位嵌合抗原的获取与纯化的制备包括:利用分子克隆技术构建包含VZV-gE+IE62+gI部分表位的重组表达载体;将其转染入大肠杆菌BL21DE3中,进行pET-28a载体诱导表达;经细胞裂解后采用镍柱层析提取并纯化,并经过SDS-PAGE+Western验证重组蛋白; 所述纳米佐剂与多表位嵌合抗原的复合包括:将4份纳米佐剂与1.5份多表位嵌合抗原混合;通过高压均质法,在300bar压力条件下处理20分钟,采用BCA法测定包埋率为89.3%,形成抗原纳米复合体; 所述S4疫苗组合物的稳定化处理包括:在抗原复合体中加入1.0份的壳聚糖作为稳定剂;加入0.8份的磷酸盐缓冲液与0.1份的氯化钠以调节pH至6.8;采用微波辅助冷冻干燥技术进行干燥,温度控制在-25℃,微波频率为2.45GHz,干燥时间3小时; 所述疫苗组合物的成品包装包括:将冻干后的疫苗复合物用pH6.5的磷酸盐缓冲液溶解;采用0.22μm无菌滤膜进行无菌过滤处理;灌装于预先灭菌的2mL安瓿瓶中,并置于-40℃环境下储存。
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