高腾医药技术(上海)有限公司高晓伟获国家专利权
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龙图腾网获悉高腾医药技术(上海)有限公司申请的专利一种基于溯源标签的药品监控溯源方法及系统获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN121639230B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-17发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202511863502.1,技术领域涉及:G06Q30/018;该发明授权一种基于溯源标签的药品监控溯源方法及系统是由高晓伟;张强设计研发完成,并于2025-12-11向国家知识产权局提交的专利申请。
本一种基于溯源标签的药品监控溯源方法及系统在说明书摘要公布了:本发明涉及基于药品监控领域,具体是一种基于溯源标签的药品监控溯源方法及系统。在药品生产阶段为各级包装生成溯源标签,并将追溯码、防伪信息及药品基础信息关联并写入主数据;在生产线端通过固定扫码设备完成首次读取与一致性校验,实现标签激活或作废管理;在流通与使用环节,各类节点通过终端采集公开码及业务事件信息上传至监控溯源平台,平台维护标签从待激活到已发药、已退回、作废的状态生命周期;在高风险节点同步采集隐蔽防伪信息和电子标签标识,基于激活行为、扫码地理分布和防伪一致性构建第一监控指标,并结合状态迁移轨迹、跨区域流通及退货作废行为构建第二监控指标,最终计算综合监控评分并据此触发企业及监管端预警。
本发明授权一种基于溯源标签的药品监控溯源方法及系统在权利要求书中公布了:1.一种基于溯源标签的药品监控溯源方法,其特征在于,包括以下步骤: S1、在药品生产阶段,为各级药品包装单元生成包含公开可见区和隐蔽防伪区的溯源标签,所述公开可见区承载符合国家及行业标准的药品追溯码,所述隐蔽防伪区承载与所述药品追溯码一一对应的防伪信息,并可在部分包装上叠加电子标签标识,将所述药品追溯码、防伪信息及电子标签标识与药品基础信息进行关联,写入企业侧溯源主数据; S2、在生产线赋码后,通过固定扫码设备对各所述溯源标签进行首次读取,同时采集所述公开可见区的药品追溯码、所述隐蔽防伪区的防伪信息以及所述电子标签标识,对三者之间的一致性进行校验,校验通过时记录激活时间、生产线标识并将该溯源标签对应的标签状态设置为已激活,校验不通过时将对应标签状态设置为作废; S3、在药品流通和使用过程中,批发企业、配送中心、零售药店及医疗机构流通节点通过终端设备读取所述溯源标签的公开可见区信息,采集节点类型、业务操作类型、时间和地理位置信息并上传至监控溯源平台,所述监控溯源平台基于所述信息更新溯源标签状态,所述标签状态包括至少待激活、已激活、在途、已入库、已发药、已退回和作废中的一种; S4、在预设的高风险业务节点,对应终端在完成所述公开可见区信息读取的同时,按照平台侧的策略提示采集所述隐蔽防伪区的防伪信息和或所述电子标签标识,所述监控溯源平台基于溯源标签的激活行为、扫码地理分布和物理防伪一致性,构建用于表征溯源标签真伪和重复使用风险的第一监控指标; S5、所述监控溯源平台基于所述溯源标签在各业务节点的状态迁移轨迹、跨区域流通情况、退货与作废行为,构建用于表征药品流通异常行为风险的第二监控指标,并在标签状态更新时对所述第二监控指标进行动态修正; S6、所述监控溯源平台根据所述第一监控指标和所述第二监控指标计算综合监控评分,当所述综合监控评分超过预设阈值时,将对应溯源标签标记为疑似异常,并向企业质量管理端、监管端以及终端查询界面推送预警信息,用于提示药品存在真伪风险或流通异常风险; 其中: S4中监控溯源平台在完成所述溯源标签的公开可见区信息、隐蔽防伪区防伪信息与电子标签标识的一致性校验后,至少基于以下步骤构建所述第一监控指标: S4.1、通过时间异常度参数,用于表征从溯源标签被首次激活到在预设高风险节点被首次读取之间的平均时间间隔相对于参考时间间隔的偏离程度; S4.2、通过空间离散度参数,用于表征所述溯源标签在最近若干次读取事件中,各读取位置与该药品生产地点之间的空间距离分布相对于参考空间分布范围的离散程度; S4.3、通过物理防伪一致性偏离度参数,用于表征基于图像识别或数字签名比对得到的公开可见区元素与隐蔽防伪区元素之间的一致性评分,相对于满分评分的偏离程度并经归一化处理后的结果; S4.4、所述监控溯源平台基于所述时间异常度参数、所述空间离散度参数和所述物理防伪一致性偏离度参数,采用对时间和空间偏离程度进行归一化并非线性叠加、同时对物理防伪一致性偏离度参数进行放大处理的方式,计算得到所述第一监控指标; S5中监控溯源平台在更新溯源标签状态的同时,基于所述溯源标签的状态迁移事件构建所述第二监控指标,其中: S5.1、获取所述S4中所述时间异常度参数反映标签在流通过程中出现异常时间间隔的情况; S5.2、获取所述S4中所述空间离散度参数反映标签在跨区域流通过程中的路径异常程度; S5.3、通过状态行为异常度参数,表征在单位时间内溯源标签发生的状态迁移中,违反预设状态迁移约束的异常迁移次数相对于正常迁移频率的偏高程度; S5.4、所述监控溯源平台基于所述时间异常度参数、所述空间离散度参数和所述状态行为异常度参数,构建用于综合反映时间异常、空间异常与状态行为异常相互耦合程度的第二监控指标,用于表征药品流通异常行为风险。
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