信纳克(北京)生化标志物检测医学研究有限责任公司;北京陆道培医院有限公司;河北燕达陆道培医院有限公司陈曼获国家专利权
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龙图腾网获悉信纳克(北京)生化标志物检测医学研究有限责任公司;北京陆道培医院有限公司;河北燕达陆道培医院有限公司申请的专利用于鉴别异基因造血干细胞移植后腹泻致病成因的试剂盒与鉴别系统获国家发明授权专利权,本发明授权专利权由国家知识产权局授予,授权公告号为:CN121595402B 。
龙图腾网通过国家知识产权局官网在2026-04-17发布的发明授权授权公告中获悉:该发明授权的专利申请号/专利号为:202610114067.0,技术领域涉及:G01N15/01;该发明授权用于鉴别异基因造血干细胞移植后腹泻致病成因的试剂盒与鉴别系统是由陈曼;徐莉;孙慧鹏;傅旻婧;同格乐;赵玮;王雪巧;王卉设计研发完成,并于2026-01-28向国家知识产权局提交的专利申请。
本用于鉴别异基因造血干细胞移植后腹泻致病成因的试剂盒与鉴别系统在说明书摘要公布了:本发明提供了一种异基因造血干细胞移植后腹泻致病成因鉴别诊断方法,其中,具体提供了一种检测个体的生物指标组合的试剂在用于制备鉴别异基因造血干细胞移植后腹泻致病成因的产品中的应用,其中,所述生物指标包括:NK细胞绝对计数、CD4+CD28+T细胞占CD4+T淋巴细胞百分比;所述生物指标的检测时间点为腹泻症状出现前七天内。本发明提供的该基于免疫细胞亚群及细胞因子动态监测的异基因造血干细胞移植后腹泻致病成因鉴别诊断方法,通过外周血样本检测,结合多时间点数据构建检测模型,实现微创、低风险、早期、准确的致病成因鉴别。
本发明授权用于鉴别异基因造血干细胞移植后腹泻致病成因的试剂盒与鉴别系统在权利要求书中公布了:1.一种用于鉴别异基因造血干细胞移植后腹泻致病成因的试剂盒,其特征在于,其包括检测个体的生物指标的试剂; 所述生物指标包括: NK细胞绝对计数、CD4+CD28+T细胞占CD4+T淋巴细胞百分比; 所述生物指标的检测时间点为腹泻症状出现前七天内; 所述生物指标进一步还包括以下分组标志物: 第一分组:腹泻症状出现前7天内检测的CD3+CD8+T细胞占淋巴细胞百分比、CD4+辅助性T细胞2型占CD4+T淋巴细胞百分比; 第二分组:allo-HSCT后第4周内检测的TNFR1含量、NK细胞绝对计数; 第三分组:allo-HSCT后第5周内检测的GM-CSF含量、NK细胞绝对计数、CD3+CD38+T占CD3+T淋巴细胞百分比; 所述试剂包括抗体以及用于检测细胞因子水平的试剂; 所述抗体包括三组抗体: 第一组抗体包括荧光素标记的CD3抗体、CD56抗体、CD16抗体、CD45抗体、CD4抗体、CD19抗体和CD8抗体,各抗体荧光素标记顺序为FITC、PE、PE、PerCP-Cy5.5、PE-Cy7、APC和APC-Cy7,用于加到待测样本呈单个细胞悬液状态的流式绝对计数管一中;所述第一组抗体用于检测CD8+T%、NK细胞绝对计数; 第二组抗体包括荧光素标记的CD183抗体、CD3抗体、CD4抗体、CD196抗体和CD8抗体,各抗体荧光素标记顺序为PE、PerCP-Cy5.5、PE-Cy7、APC和APC-Cy7,用于加到待测样本呈单个细胞悬液状态的普通流式管二中;所述第二组抗体用于检测CD4+Th2CD4+T%、CD4+CD28+CD4+T%; 第三组抗体包括荧光素标记的CD8抗体、CD38抗体、CD3抗体、CD4抗体和CD28抗体,各抗体荧光素标记顺序为FITC、PE、PerCP-Cy5.5、PE-Cy7和APC,用于加到待测样本呈单个细胞悬液状态的普通流式管三中; 所述用于检测细胞因子水平的试剂包括: 在蛋白水平检测TNFR1、GM-CSF含量的试剂。
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